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往復筒法溶出儀器是采用什么原理進行試驗的

更新時間:2022-07-18      點擊次數(shù):2078
溶出度技術中的籃法和槳法較早作為質(zhì)量控制方法被廣泛應用,但由于溶出介質(zhì)的體積、溶出裝置及流體動力學特征等與體內(nèi)生理環(huán)境的差異,存在一定的局限性。除籃法與槳法外,還有一種往復筒法。

往復筒法的儀器主要由多排平底圓柱形溶出杯、內(nèi)部的兩端帶有塑料材質(zhì)帽子的玻璃往復筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網(wǎng)、帶動往復筒在玻璃容器內(nèi)垂直往復運動的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測定過程中,將裝有溶出介質(zhì)的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中,將樣品放置在玻璃往復筒中,篩網(wǎng)裝在往復筒頂部和底部,然后將塑料帽與金屬棒連接,置于大小合適且保持在37℃±0.5℃水浴的玻璃容器中,并使往復筒在溶出杯中做浸入與浸出溶出介質(zhì)的往復運動,透過篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì),在藥物的溶出過程中提供了液-固界面剪切力。
USP規(guī)定上下往復的高度為9.9~10.1cm,為了達到理想的測定結(jié)果,使用該裝置時要保持往復筒運動的持續(xù)穩(wěn)定性(往復速率的變化保持在±5%范圍內(nèi))。當前排試驗結(jié)束后,將圓筒上升離開介質(zhì),可進入下一排裝有同種或不同種溶出介質(zhì)的溶出杯中,然后按新設定的往復速率繼續(xù)試驗。
在整個測試過程中,首先計算得到各溶出時間間隔內(nèi)的溶出量,累積溶出量為規(guī)定溶出時間內(nèi)各溶出間隔的溶出量之和,進而繪制累積溶出曲線。

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