溶出儀的主要特點

　　可安裝8個藍桿或漿桿。

　　可安裝8個溶出杯。

　　溶出儀具備取樣針自動升降功能

　　主機工作參數(shù)可預(yù)置并自動儲存,下次開機無須重復(fù)設(shè)置。

　　轉(zhuǎn)速控制采用細分電源驅(qū)動步進電機方式,轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確,運行平穩(wěn),能耗低。

　　恒溫水浴采用內(nèi)置PT1000傳感器,軟件運用PID方式,升溫快,精度高,可方便的用軟件校正偏差。

　　定時功能顯示當(dāng)前取樣點時間,累計總時間,取樣點數(shù)。

　　溶出儀具有自檢功能和自動保護功能,給出多種故障信號。

　　溶出儀具有溫度提前預(yù)熱定時功能,操作系統(tǒng)軟件恢復(fù)功能。

　　溶出儀具有打印及優(yōu)盤儲存功能,將實驗數(shù)據(jù)保留,以便查看。

　　溶出儀有以下幾個細節(jié)：

　　1.溶出杯上有一條豎線；

　　2.溶出儀杯板上有刻度線；

　　3.溶出杯、攪拌槳、籃軸、轉(zhuǎn)籃都有編號（1#，2#，……，8#）；

　　4.機頭上有編號；

　　這些都是驗證的標(biāo)記。使用時需要注意，我們出廠校正的狀態(tài)時這樣的：號碼要對，即1#槳要放在1#位置和1#溶出杯配合使用，并且1#溶出杯杯沿的豎線要朝向操作者，即可TDTF的商標(biāo)可以看見。1#網(wǎng)籃要放在1#籃軸上使用。這樣才能大限度的保證桿的軸線和溶出杯的軸線一致。目前大部分情況下溶出杯都不會發(fā)生傾斜的情況，或者傾斜的不多，所以我們略微調(diào)整一下桿的軸套，而且我們給你們的定中蓋的中心孔比桿會粗一些，這樣80%左右的桿，在高位或底位都可以順利通過定中蓋。而存在20%左右杯傾斜較大的情況，這樣我們就需要對桿在底位（工作位置）進行調(diào)整，這樣就有可能會造成在高位時桿無法通過定中蓋的情況。另外我們也有可以調(diào)整溶出杯位置的機型，性能會更好。如果不放心可以用溶出儀物理性能驗證系統(tǒng)對溶出儀進行驗證。

　　有嚴(yán)格的計算機化系統(tǒng)人員權(quán)限管理制度，如：

　?。?）控制訪問：只有經(jīng)許可的人員才能進入和使用系統(tǒng)。

　?。?）分配權(quán)限：就進入和使用系統(tǒng)制訂授權(quán)、取消以及授權(quán)變更的操作規(guī)程。

　?。?）記錄異常：應(yīng)當(dāng)考慮系統(tǒng)能記錄未經(jīng)許可的人員試圖訪問系統(tǒng)的行為。

　　溶出儀產(chǎn)生的關(guān)鍵記錄及數(shù)據(jù)均有被完整記錄，定期對數(shù)據(jù)進行異地備份，且備份的數(shù)據(jù)可以確認(rèn)與原始數(shù)據(jù)一致。

　　溶出儀有完整的計算機系統(tǒng)審計追蹤功能，能夠連續(xù)記錄整個測試流程中每個操作人員在每個時刻的每個操作，并能夠完整地輸出審計追蹤。審計追蹤功能不可被關(guān)閉。在樣品測試結(jié)果放行前，應(yīng)該完成審計追蹤記錄的審閱，確認(rèn)測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。

　　所有刪除數(shù)據(jù)和修改時間的權(quán)限均應(yīng)該被禁止。儀器應(yīng)該能夠設(shè)定各種用戶權(quán)限，能夠預(yù)防數(shù)據(jù)完整性缺陷發(fā)生。

　　加強對儀器供應(yīng)商的管理，應(yīng)當(dāng)針對計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商的管理制定操作規(guī)程。供應(yīng)商提供產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)該符合數(shù)據(jù)完整性的要求，能夠提供計算機系統(tǒng)驗證的技術(shù)支持。應(yīng)該有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員,對計算機化系統(tǒng)的設(shè)計、驗證、安裝和運行等方面進行培訓(xùn)和指導(dǎo)。

　　以上便是今天關(guān)于使用溶出儀需要嚴(yán)格的遵循權(quán)限管理制度的全部分享了，希望對大家今后使用本設(shè)備能有幫助。