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時間：2022年11月01日（星期二）19：30-20：30地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）報名方式：掃碼報名（單位/姓名等）本次銳拓大講堂，將由深圳銳拓特邀講師、東陽光藥業(yè)研究院分析總監(jiān)——宋學(xué)志先生，為大家?guī)砀嗔鞒胤ㄔ趨^(qū)分力與生物相關(guān)性方面的應(yīng)用思路與實操經(jīng)驗。宋學(xué)志總監(jiān)宋學(xué)志，現(xiàn)任廣東東陽光藥業(yè)研究院制劑分析總監(jiān)，從事制劑研究工作。宋總監(jiān)早期主導(dǎo)參與了東陽光制劑歐美國際化質(zhì)量研究工作，并在常規(guī)固體制劑、多單元緩控釋制劑、干混懸劑、注射劑、吸入制劑等多個劑型領(lǐng)域有獨...

自動取樣溶出系統(tǒng)滿足仿制藥質(zhì)量一致性評價要求；具有二級過濾、初濾液技術(shù)、浸潤技術(shù)、指紋識別、審計追蹤、等溫補液、自動投藥等多項前沿技術(shù)功能。自動取樣溶出系統(tǒng)的性能特點：一、溶出儀部分1、溶出儀具有自動同步投藥裝置，實現(xiàn)了槳法試驗時的同步投藥。2、主機采用梯形鋼架結(jié)構(gòu)，提高機器的運行穩(wěn)定性。3、水浴槽整體加工成型，流線型槽體保證水浴攪拌更加充分，一次成型避免槽體泄漏。4、水浴加熱采用直接電熱管加熱，充分有效利用熱能，提高加溫速度。5、機頭升降應(yīng)用杠桿平衡原理手動升降，實現(xiàn)機頭快...

時間：2022年09月29日（星期四）19：30-20：30地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）報名方式：掃碼報名（單位/姓名等）緩釋制劑是一種高難度且具有壁壘的品種，制藥人都期望能在緩釋制劑方面取得更多突破。本次銳拓大講堂，特邀著名緩釋制劑專家廖志勇老師（燃點醫(yī)藥技術(shù)總監(jiān)）為我們分享緩釋制劑的設(shè)計以及其相關(guān)溶出方法開發(fā)等關(guān)鍵內(nèi)容的心得與經(jīng)驗。廖志勇，現(xiàn)任燃點（南京）生物醫(yī)藥技術(shù)總監(jiān)。過往職業(yè)生涯中帶領(lǐng)團隊按新法規(guī)已完成數(shù)個緩控釋仿制藥注冊申請，多個已經(jīng)獲NMPA批準并視同通過...

時間：2022年09月15日（星期四）19：30-20：25地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）報名方式：掃碼報名（單位/姓名等）課程簡介難溶制劑因為其較低溶解度及較低的生物利用度，一直是制劑開發(fā)的難點，同時這些難點也是開發(fā)創(chuàng)新制劑，改善企業(yè)盈利能力需要克服的技術(shù)壁壘。銳拓儀器邀請著名的聊城大學(xué)生物制劑研究院院長，泰山學(xué)者韓軍教授為廣大制藥同仁分享對于難溶性藥物的制劑策略，希望為各位制藥同仁帶來更好的創(chuàng)新制劑開發(fā)思路。講師簡介韓軍教授，聊城大學(xué)生物制藥研究院院長、國家重大人才項...

時間：2022年07月25日（星期一）19：30-20：30地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）報名方式：掃碼報名（單位/姓名等）課程簡介國際上透皮給藥市場的份額逐年增加，已經(jīng)成為繼口服固體制劑，注射給藥之后的第三大給藥方式。為了讓各位制藥同仁對透皮制劑測試中關(guān)鍵質(zhì)量屬性IVRT研究增加理解，銳拓將為廣大同仁帶來IVRT測試與方法開發(fā)的分享。課程詳細內(nèi)容講師簡介陸家祺JackyLu畢業(yè)于中山大學(xué)生物化學(xué)系，曾在Takeda，Baxter，PharmDex等跨國企業(yè)的實驗工作超過...

時間：2022年07月06日（星期三）19：30-20：30地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）報名方式：掃碼報名（單位/姓名等）課程簡介隨著4+7帶量采購的推進，越來越多制藥企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新制劑來改善企業(yè)的盈利能力，也越來越多企業(yè)認識到體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免對企業(yè)研發(fā)成本降低所起到的重要作用。然而，也有不少企業(yè)擔心法規(guī)層面對相關(guān)的研究不予支持。本期銳拓大講堂將邀請省藥檢院專家、國家GMP檢查員郭永輝博士從國家法規(guī)的角度分享他對于體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免的看法。課程詳細內(nèi)容講...

尊敬的客戶和合作伙伴：因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，銳拓儀器將對培訓(xùn)證書進行更新：（1）自2022年07月01日（含）起，新版培訓(xùn)證書將正式啟用，舊版培訓(xùn)證書將不再用于任何場合。（2）對于在2022年07月01日前執(zhí)行的工作或產(chǎn)生的文件，所使用的舊版培訓(xùn)證書仍具有認證效能。例如，對于2022年07月01日前執(zhí)行的所有驗證相關(guān)文件，其中的工程師培訓(xùn)證書依然有效，無需進行更新。（3）培訓(xùn)證書由舊版更新成新版后，將重新賦予培訓(xùn)證書編號。新版證書上的生效日期僅代表該證書由銳拓儀器簽核的日期。若您的...

時間：2022年06月08日（星期三）19：30-20：30地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）報名方式：掃碼報名（單位/姓名等）課程簡介隨著4+7帶量采購的推進，越來越多制藥企業(yè)期望通過研發(fā)與原研藥物體內(nèi)藥效一致的制劑來改善企業(yè)的盈利能力。但是在實際藥物開發(fā)工作中，很多醫(yī)藥同行也經(jīng)常發(fā)現(xiàn)即使在4條曲線與原研一致的條件下，藥物進行BE測試的時候仍然經(jīng)常出現(xiàn)BE結(jié)果與溶出曲線結(jié)果不一致的情況。體內(nèi)測試結(jié)果與體外BE數(shù)據(jù)的相關(guān)性始終是縈繞在制藥人心中的沉重的話題。銳拓儀器為了響應(yīng)制...